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【48812】食药监局发告诉:查询注册证已过期医疗器械产品
2024-06-07 新闻中心

  [概要] 据国家食品药品监督管理局网站音讯,日前,国家食药监局发出告诉,要求对运用《医疗器械注册证》已过期的医疗器械的违背法律规定的行为依法查询处理。

  中新网2月17日电 据国家食品药品监督管理局网站音讯,日前,国家食药监局发出告诉,要求对运用《医疗器械注册证》已过期的医疗器械的违背法律规定的行为依法查询处理。

  近来,国家食品药品监督管理局接到大众来信,反映部分医疗机构运用《医疗器械注册证》已过期的以色列Given Imaging Ltd公司出产的“小肠胶囊式内窥镜诊断系统”。

  上述“小肠胶囊内窥镜诊断系统”(英文名称:Given Diagnostic System)于2007年2月5日获得《医疗器械注册证》(注册号:国食药监械(进)字2007第3220250号(更),规格型号:PillCam SB),该注册证有效期到2011年2月25日。该产品于2011年5月4日获准国家局从头注册受理,受理号:进11-1690,现在正处于技能审评阶段。

  国家食品药品监督管理局已向各省(区、市)食品药品监督管理局发出告诉,要求对来信反映的问题做出具体的查询,并对违背法律规定的行为依法查处。

  国家食品药监管理局提示医疗机构不要收购运用注册证已过期的医疗器械产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门告发。医疗器械的注册信息能登录国家食品药品监督管理局官方网络站点进行查询。

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