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【48812】【职业须知】CFDA清晰医疗器械连续注册请求时
2024-08-10 新闻中心

  日,国家食品药监办理总局发布《关于医疗器械连续注册请求有关事宜的公告》(第

  关于医疗器械连续注册请求有关事宜的公告》(第179号)原文:为进一步标准医疗器械(含体外确诊试剂)连续注册受理作业,经研讨,现就连续注册请求受理时限等有关事宜公告如下:

  医疗器械(含体外确诊试剂)注册办理办法规则:“医疗器械注册证有效期届满需求连续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督办理部门请求连续注册,并依照有关要求提交申报材料”。上述规则的申报材料提交时刻指连续注册请求实践受理日期。本规则自2017年1月1日起实施。