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【48812】另辟蹊径华东地区处理医疗器械运营答应证有好方法
2024-06-30 新闻中心

  我国医疗器械市场规模位居全球前列,在安稳高增长的一起,医疗器械工业会集度也在不断增强。

  数据显现,到2023年3月31日,境内医疗器械产品注册证103817个、存案证140662个;医疗器械出产答应证18844个、存案证22383个;医疗器械运营答应证400901个、存案证1174482个,医疗器械运营答应与存案合计1575383个。

  医疗器械运营答应与存案是运营企业批发、零售或批零兼售医疗器械产品一定要具有的重要资质,一般都是由企业内质量管理人员自主请求处理。但也有许多个人或企业另辟蹊径,挑选更简略的方法,入驻医疗器械工业园区或运营渠道开办医疗器械企业,再经过托付会集储存与配送服务,到达无需独自建立仓库条件,理《第二类医疗器械运营存案凭据》或《医疗器械运营答应证》。

  近年来,因为托付储存与配送的需求继续扩展,全国各地连续呈现各类医疗器械工业园和医疗器械运营渠道。

  其间坐落安庆市太湖经济开发区的康诺医疗器械工业园,因为园区内受托展开“托付储存与配送”的企业,具有《医疗器械运营企业为其他医疗器械注册人、存案人和出产运营企业专门供给储存、运送服务资历》,招引了来自江苏、浙江、上海、安徽、江西、山东等地运营一类、二类、一般三类、三类植入类、三类体外确诊试剂等一切的医疗器械企业和商务咨询类企业入驻。

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