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【48812】凯普生物:α-地中海贫血基因分型检测验剂盒获医疗器械注册证
2024-06-25 新闻中心

  (300639)6月18日晚间公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近来获得国家药监局颁布的关于α-地中海贫血基因分型检测验剂盒(PCR+导流杂交法)的

  α-地中海贫血基因分型检测验剂盒(PCR+导流杂交法)用于定性检测人静脉全血样本基因组DNA中的α地贫10种骤变,包含5种缺失型骤变、3种点骤变型和2种三联体型骤变。

  地中海贫血(以下简称“地贫”)是常染色体隐性遗传病,是因为珠蛋白基因发生骤变(包含点骤变和缺失等),致使珠蛋白肽链组成削减或彻底不能组成而导致的一组单基因遗传性溶血性疾病,也是一种极度影响儿童健康和出世人口素质的出世缺点疾病,临床上常见的是α-地贫和β-地贫。

  公告称,公司以妇幼健康为任务,深度聚集出世缺点防控,活跃打造“我国妇幼健康榜首品牌”,开发地贫基因检测系列新产品、耳聋易感基因检测、STD检测系列新产品、G6PD基因检测、人巨细胞病毒核酸查验测验、B族链球菌核酸查验测验等产品,大范围的应用于医院临床确诊、大规模人口筛查范畴,为出世缺点防控供给一体化确诊解决方案。公司环绕出世缺点三级预防,助力多地政府及医院打造出世缺点防控系统建造演示样板,已树立“梅州地贫防控形式”、“佛山耳聋基因防控形式”和“潮州出世缺点防控形式”等先进形式。

  上述产品注册证的获得,进一步丰厚公司出世缺点类查验测验产品,满意商场多样化的需求,提高公司的中心竞争力,有利于公司向“核酸分子确诊有突出贡献的公司”的大方针跨进,契合公司“核酸99”的战略规划,将对公司未来的运营开展发生活跃影响。