时间: 2025-04-15 10:00:16 | 作者: 制造中心
2月18日，广东君丰医疗器械有限公司举行开业庆典。兴宁市科工商务局、市市场监督管理局、市工业园管委会和市招商服务中心及永和镇等相关负责人应邀出席活动并为公司开业剪彩揭牌。市科工商务局、市工业园管委会主要负责同志分别作致辞讲话。
广东君丰医疗器械有限公司于2024年6月从江门市引进，计划投资总额5000万元，投产后预计年产值约1亿元，预计年税收约300万元，可提供就业岗位100个，公司位于兴宁市天河创新产业园C1栋南侧，企业主要从事精密医用导管及医用高分子材料的研发、生产和销售。
公司负责人潘玉章表示，公司依托先进的医用高分子材料生产的基本工艺和加工技术，按照GMP和ISO13485的要求建立完善的质量保证体系，以现代化的管理手段、高品质的产品和优质的服务立足于市场。公司目前完成鼻饲管、一次性使用无菌透析护理包、一次性使用无菌引流导管套件、一次性使用无菌腹腔引流导管套件等二类医疗器械注册证4张，计划2025年起启动三类医疗器械产品研发注册，在医用导管领域、护理耗材领域不断推出创新产品，做大企业规模提升知名度和品牌力，致力于成为医疗器械产品领域的一次性使用医用耗材和医疗器械知名提供商。
据了解，兴宁医疗器械产业园位于广州天河（兴宁）产业转移工业园，由省药监局、梅州市政府与兴宁三方共建，是省药监局挂牌的唯一共建医疗器械产业园，入选省药监局第五批生物医药产业重点地区创新服务名单。计划投资总额50亿元，规划用地面积约800亩，总建筑面积约120万平方米，主要建设标准化生产基地、研发中心、产业服务中心等，致力打造以医疗器械研发、生产、仓储、配送为主体，配套贸易、物流等服务一体化医疗器械产业链资源共享平台。省药监局对入驻兴宁医疗器械产业园的生产企业，在注册检验、技术审评、行政许可等环节开设绿色通道；对符合有关要求的，实行优先受理、优先检验测试、优先审评审批；对别的地方取得医疗器械注册证迁入兴宁医疗器械产业园的医疗器械企业，优化审评审批手续。
至目前，兴宁医疗器械产业园共推动在兴注册公司医疗器械企业24家，共取得Ⅱ类医疗器械产品注册证16张、Ⅰ类医疗器械产品备案证14张、生产许可7张。已投产5家，年产值约1.5亿元。广东君丰医疗器械有限公司的落地投产，将逐步推动兴宁医疗器械产业高水平质量的发展，助推“百千万工程”取得更大实效，为梅州兴宁苏区振兴发展提供强大动力。
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