时间: 2024-10-22 15:48:07 | 作者: 制造中心
早在2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在推特上提及自己一个月成功瘦身9公斤，而秘诀就是定期禁食外加使用司美格鲁肽。
马斯克在短期的成功瘦身无疑让胖子们迎来了轻松减肥的曙光，司美格鲁肽很快就受到了全球减肥者的追捧。更为利好的是，今年这款减肥神药在国内获批了。
今年6月，丹麦原研药巨头诺和诺德研发的GLP-1类受体激动剂司美格鲁肽在中国获批以肥胖适应症上市。紧接着，7月下旬，礼来制药推出的替尔泊肽注射液的长期体重管理适应症也获得审批通过。
与此同时，随着司美格鲁肽原研药的国内专利即将在2026年到期，国内仿制药企早已蓄势待发，据不完全统计，至少10个相关的本土仿制药项目正处于后期临床试验阶段或已进入申报注册上市阶段。
光速光合合伙人高健凯表示，“过去一两年里，我们正真看到GLP-1类多肽药物是医药赛道里投资机会较大且起量较快的细致划分领域。通过调研我们得知下游医药管线的竞争已是红海，而在对上游原材料市场的深入挖掘后，我们正真看到自我给药注射装置在多肽药物的成本中的占比显著。”
在高健凯看来，药物注射装置因为司美格鲁肽的爆款上市迎来全世界的市场爆发，一旦专利药过期，国产替代势必迅速跟进，这其中一定会有国内厂商崛起的机会。
成立于2021年的上海英捷信医疗科技有限公司（下称“英捷信”）并非是医疗器械行业的新兵。事实上，企业具有一批深耕医用注射笔品类的技术老兵，已在行业蛰伏超过10年，在司美格鲁肽成为风口的当下，英捷信正在行业的红利下提速成长。
更引人注目的是，在这条曾经专利壁垒重重、被海外巨头垄断的赛道上，英捷信杀出了一条国产化自研的道路，以高度灵活的定制化服务收获了市场的一致认可。
今年年初，光速光合完成了对英捷信数千万元的Pre-A 轮联合领投，半年后，英捷信又快速完成了A轮融资，光速光合继续加注。
光速光合副总裁王峙峤表示，司美格鲁肽这个产业链的兴起带动了上游注射装置的扩容。目前，国内可以为药企提供批量化稳定、可靠且高精度注射笔的企业屈指可数，英捷信团队凭借多年的自研设计和丰富的生产经验在国内已占据了领先身位。
上世纪90年代，以诺和笔为代表的医用注射笔首次被引入中国。为了患者使用起来更便捷，胰岛素通常被注入预填充式注射笔的卡式瓶中，两者形成了配套销售的关系。
当英捷信创始人吴亚金注意到这个细分市场时，他发现，市场缺乏有效教育，患者对于注射笔的需求和认知程度不高。而在这块规模不大的“小蛋糕”上，外企三大医药巨头既生产胰岛素也配套销售注射笔，长期垄断供应链，占据了国内市场的绝对份额。
经过调研，吴亚金认为糖尿病赛道是一个值得国内企业介入的领域。一方面，注射泵的应用并不意味着它是长期趋势，对日常生活的妨碍和患者的心理芥蒂是最致命的问题；另一方面，由于市场被外企垄断，一支进口重复注射笔的价格要三四百元，很难被普普通通的家庭接受。想要让患者用得起药，国产化的替代将是其中的重要因素。
事实逐渐在印证他的判断。2018年，国家食品药品监督总局开展了仿制药质量和疗效一致性评价，带动刺激了一批国内胰岛素仿制药上市。随后的2021年底，国家食药监局组织了对胰岛素药物的专项集采。这次集采的平均降价幅度达到48%，国内胰岛素厂商获得大量市场占有率，进而产生了对国产医用注射笔的大量需求。
风口来临，英捷信用产品与服务说线年获批，新型降糖药司美格鲁肽彻底火了，同时也连带着同门师兄——利拉鲁肽跟着沾了光。利拉鲁肽的半衰期较短，常常要每日注射一次，而司美格鲁肽则只需每周注射一次，降低了患者的用药成本。后者在社会化媒体的火爆，甚至一度让作为替代品的利拉鲁肽也缺货。
以专利为例，一支看似不起眼的注射笔，从设计到注塑再到成型组装，一系列研发生产的全部过程中涉及4万多项技术专利，其核心结构凝结了超过1500项专利，而大多数专利都掌握在跨国巨头手中。
为了尽可能规避这些基本不转让的技术专利，一方面英捷信的技术团队利用深耕行业超十年的经验，熟稔核心结构专利论文，在对注射笔的形态结构了如指掌的前提下进行自主开发；另一方面，公司的国内外大型客户也提出了更高的专利IP风控要求，团队、客户及第三方专利服务机构共同协作撰写了涉及中国、美国、欧洲、加拿大、新加坡、日本、印度、韩国等多个国家和地区的专利自由实施分析（FTO）。
吴亚金介绍道，按照每个客户临床给药的剂量要求及患者的特定需求，英捷信会提供定制装置的建议，同时给到每个方案的优劣性分析，并帮助客户完成结构设计、模具开发。同时，定制的注射笔需要配套哪些后端设备，也会第一时间给予客户建议和指导，提供一站式整体的解决方案。
根据中经智盛的预测，2023年～2028年全球医用注射笔的市场规模将从48.3亿美元增长到64.9亿美元，年复合增长率约为（CAGR）5.2%。有媒体指出，如果未来生长素、美容针等细致划分领域能进一步打开，注射笔的下游将会呈现更加光明的商业前景。
“海外巨头在国内慢病管理领域扎根多年，已占据了国内市场的大半壁江山，其垄断地位很难在短期内撼动，但司美格鲁肽的出现打破了这个平衡。”吴亚金打了个比方，就好比在汽车行业，燃油车对于国内车企而言很难赶超国外同行，但新能源电动车在国内的兴起一下子就打破了这个局面，这就是一种革新。
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