时间: 2024-06-22 11:18:12 | 作者: 医疗产品注塑
VESTAKEEP® Fusion 的复合聚醚醚酮（PEEK）带线锚钉体系日前成功经过国家药品监督管理局注册请求，获批第三类医疗器械注册证。这也是全球首张根据VESTAKEEP® Fusion骨传导PEEK复合资料的上市许可证。
作为一种经典的运动医学植入物，带线锚钉大范围的使用于髋、膝、踝、足、肩、肘、腕和手部的软安排修正手术，辅佐完成肌腱、韧带等软安排与骨骼的修正与固定。获批的这款带线锚钉体系选用赢创VESTAKEEP® iC4800G这一骨传导PEEK树脂制作而成。
大博医疗根底研究院院长曾达博士表明：“PEEK资料在骨科的使用十分老练且广泛，其超强的稳定性确保了使用的安全性，但一起也在某一些程度上约束了和人体自体骨的亲和力。赢创的这一资料极大地优化了PEEK的生物活性。现在，这一带线锚钉体系的批量化出产已准备就绪，将为广阔运动医学患者和临床医师带来立异医治挑选。”
作为一种生物资料，VESTAKEEP® iC4800G隶属于赢创VESTAKEEP® Fusion产品线。VESTAKEEP® Fusion系列新产品具有优异的生物相容性与生物稳定性。得益于一种特别的功能性添加物双相磷酸钙（BCP），该资料也具有十分超卓的骨传导特性。BCP可促进骨细胞快速附着于植入物，并对骨骼与植入物之间的界面交融（即骨交融）发生积极影响，然后加速骨愈合。
赢创增材制作与资料解决方案亚太区商场负责人洪福潮说：“赢创深耕植入级PEEK资料多年，为骨科植入物的开发、规划、出产和使用供给多元化解决方案。咱们很侥幸能与大博医疗这样杰出的立异企业协作，支撑其使用立异生物资料开发更多医疗范畴的使用。”
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原标题：《【行业动态】根据赢创骨传导PEEK复合资料的带线锚钉体系获批国家第三类医疗器械注册证》
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