四是新《法令》将医疗器械注册证的有效期由本来的4年延至5年，一起将注册证到期从头注册改为连续注册。五是取消了医疗机构研发医疗器械的批阅，一起还取消了第三类医疗器械强制安全认证准则。最终再着重一点，国家食品药品监督管理总局将结合新法令对医疗器械监督管理批阅要求，咱们正在活跃研讨和推动相关批阅准则改革，在2月份，咱们为鼓舞展开医疗器械的研讨与立异，现已出台并且在3月1号现已施行了立异医疗器械特别批阅的程序。
