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【48812】医疗器械产品注册证到期了还能出产吗?
2024-05-12 新闻中心

  答:医疗器械产品注册证到期是不能够出产了,依据《医疗器械注册管理办法》规则医疗器械注册证有效期为5年。医疗器械注册事项包含答应事项和挂号事项。答应事项包含产品的姓名、类型、标准、结构及组成、合适运用的规模、产品技能方面的要求、进口医疗器械的出产地址等;挂号事项包含注册人称号和居处、代理人称号和居处、境内医疗器械的出产地址等。

  医疗器械注册证有效期届满需求连续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食物药监管理部门请求连续注册,并依照有关要求提交申报材料。假如医疗器械注册证到期了没有连续,就不能够出产了,如需想持续出产就需从头处理医疗器械注册证。

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