智通财经APP得悉，12月8日，国家药监局发布关于延伸新冠病毒抗原检测试剂注册证有用期的公告。公告指出，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有用期在原有用期基础上延伸6个月。

  国家药监局关于延伸新冠病毒抗原检测试剂注册证有用期的公告(2022年 第114号)

  依据疫情防控作业需要，为支撑新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供给，现就有关事项公告如下：

  一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有用期在原有用期基础上延伸6个月。

  二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要仔细贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体职责，继续加强产品上市后研讨，并在注册证有用期期届满前完结附条件同意要求的相关作业，及时提出连续注册请求。

  三、各省级药监管理局要实在加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督查看和监督抽检，监督注册人严厉依照质量管理体系和产品技能方面的要求组织生产，确保产品质量安全。

  12月8日，国家药监局举行新冠病毒疫苗及医治药物质量安全监管作业部署视频会议。

  7月29日，我国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，礼来(LLY.US)递送的依奇珠单抗注射液的新适应症上市请求，已正式获批。

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