时间: 2024-06-27 17:21:11 | 作者: 制造中心
这一年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康立异行动计划，正式发布“移动医疗使用辅导最终版”。
此举一出，很多医疗AI产品找到了进入医疗的大门，比方将一些三类医疗AI产品降为二类，以更短的速度取得批阅，领军企业便是来自美国的Pear Therapeutics。
同年9月，Pear的ReSET拿下FDA第一张数字疗法处方认证。随后，诺华抛来橄榄枝，共同开发药物，并于2018年完结共7000万美元的三轮融资，斗胆布局了14个在研管线。上一年，Pear估值已达16亿美元，并凭借SPAC完结纳斯达克上市。
相较于国外数字疗法的走俏，国内玩家则要缓慢得多。自从2020年11月颁布我国第一个数字疗法NMPA注册证以来，这个新物种在国内孵化还不到2年。
但据蛋壳研究院数据，国内入局数字疗法的企业并不在少量。到2021年9月，我国总计73家企业进入数字疗法。其间，国内现已获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件方式获批）超越17款，仅武田的myPKFit取得三类证，其他均为二类证。
将二类证“落袋为安”，关于本身宣扬以及给予投资人决心，有更大的协助。可是，就现阶段而言，数字疗法是不是一个好的赛道？什么样的数字疗法更有远景？回来搜狐，检查更加多
