时间: 2024-06-10 18:40:29 | 作者: 制造中心
科技有限公司的产品BCR-ABL P210交融基因检测验剂盒（荧光RT-PCR法）于近来获得由国家药监局颁布的《
缓慢髓性白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。全球年发病率为1.6-2/10万，占成人白血病总数的15%-20%。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的使用使CML的病程完全改观，关于绝大多数患者来说，CML渐渐的变成了一种缓慢可操控的肿瘤。因而，对CML做精确、及时的确诊和医治显得很重要。
据公告，该试剂盒用于体外定量检测缓慢粒细胞白血病（CML）患者外周血标本中的白血病相关交融基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML医治反响。其选用第二代PCR技能，在PCR反响系统中参加荧光基因，使用荧光信号累计实时监测整个PCR进程，最终经过规范曲线对不知道模板进行定量分析，定量检测成果能核算得到BCR-ABL/ABL国际规范值，有利于医治计划的确认和预后评价。
公告称，BCR-ABL P210交融基因检测验剂盒（荧光RT-PCR法）注册证的获批是在白血病查验测验范畴的又一重要打破。该证书是公司继白血病相关交融基因检测验剂盒、白血病相关15种交融基因检测验剂盒（荧光RT-PCR法）之后，在白血病范畴获得的第3张三类证书，也是目前国内白血病定量盯梢筛查范畴仅有获批的三类医疗器械产品。加强完善公司在白血病范畴的产品布局，满意医院医疗日益规范化的需求，逐步增强公司中心竞争力。
